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4大核心创新技术平台
公司建立了四大具备自主知识产权的核心技术平台,包括创新口腔黏膜给药系统技术平台、气体微球技术平台、缓控释制剂技术平台和难溶性药物增溶技术平台,涵盖公司新药开发过程中的药物研发立项、制剂开发、临床前研究临床试验及注册申报的全流程管理和完整研发体系。
创新口腔黏膜给药系统技术平台
口腔黏膜给药系统是近年全球新型的药物递送系统, 不同于口服胃肠道给药药物在口颊黏膜渗透吸收后直接进入颈静脉到达体内血液循环, 可避开首过效应达到显著增加生物利用度, 提高临床药物的疗效、安全性和顺应性。口腔黏膜上皮组织中由层数多达40-50层复层扁平上皮细胞细胞膜构成, 细胞间排列紧密间质中富含疏水性的磷脂颗粒, 极大阻隔了药物的渗透吸收。公司已建立了包括口腔黏膜促渗透技术、生物粘附给药技术、无定型控制技术、双层膜掩味技术等多项核心专利技术, 解决了各类药物经口腔黏膜给药的高效渗透、吸收的技术难题。
创新口腔黏膜给药系统技术平台
气体微球技术平台
气体微球制剂是国内外药物递送系统研发的前沿领域之一,是指气体包裹于天然或合成高分子材料中所形成的微小球体或类球体,粒径一般在1~10um。公司建立了完整的气体微球研发体系,创新的气体微球技术主要用于超声造影增强剂气体微球创新药物的开发及规模化生产等,已经成功实现气体微球的规模化生产,打破了国外企业对气体微球技术的垄断。产品注射用全氟丙烷人血白蛋白微球已经获得NMPA商业化批准,是国内罕见的冻干气体微球生物创新药。
气体微球技术平台
缓控释制剂技术平台
公司缓控释制剂技术平台包括自主专利创新的纳米膜控缓释制剂、长效极低剂量缓释制剂、高剂量微片缓释制剂等复杂制剂技术,通过高壁垒的缓控释技术,解决临床血药浓度波动大,疗效不稳定、不良反应多、给药频率高以及剂量分型困难的临床需求,展现高疗效、高安全性和高顺应性的临床优势。
缓控释制剂技术平台
难溶性药物增溶技术平台
近年来90%以上新化学实体分子属于BCSII类或IⅣ类的难溶性药物,低溶解度极大限制了化合物的成药性。提高药物的溶解、改善成药性,成为全球创新药物开发的技术壁垒之一。公司建立的难溶性药物增溶技术平台包括纳米球磨、固体分散体和共晶等前沿增溶技术。纳米球磨技术,可能降低活性成分粒径,达到闪释和快速起效的效果,固体分散体技术,可使活性成分处于分子级高度分散状态,大幅提高溶解度,共晶技术可以提高活性成分的稳定性。
难溶性药物增溶技术平台